发售会实录︱中国抗体制药(03681):SM03预计2021年上半年上市,计划拓展国际市场

  10月30日,中国抗体制药(03681)在香港召开全球发售新闻发布会。会上,首席执行官梁瑞安对智通财经APP表示,SM03目前在中国处于类风湿关节炎III其临床试验阶段,计划2019年底前完成受试患者的招募,2020年下半年向NMPA提交新药申请(NDA),预计将于2021年的上半年获批上市。    智通财经APP获悉,中国抗体制药是一家专门研究、发展、制造及商业化自身免疫性疾病疗法的香港生物制药公司。该公司计划于明日(10月31日)至下周二(11月5日)公开招股,计划发售1.82亿股,当中10%作公开发售,90%为国际发售,集资规模约13.84亿至17.48亿港元。

  公司股份招股价介乎7.6港元至9.6港元,每手300股,计及手续费,入场费约2909港元,预计于11月12日上市。中金公司及东方证券为联席保荐人。

  另外,中国抗体制药指出,此次集资所得约50%用于研发及商业化其核心产品,约40%用于建设苏州生产基地,以及约10%用作营运资金等。公司引入两名基石投资者,包括云南白药(000538,股吧)及深圳高特佳。

  以下是智通财经整理的新闻发布会问答实录:

  问:核心产品SM03预计什么时候上市?

  答:SM03目前在中国处于类风湿关节炎III期临床试验阶段,计划2019年底前完成受试患者的招募,2020年下半年向NMPA提交新药申请(NDA),预计将于2021年的上半年获批上市。

  问:SM03上市后,预计会带来多大收益?

  答:目前没有详细的收益预期,但是相信在庞大的市场需求可以给投资者带来满意的结果。

  问:产品成功上市后,如果在国内没有进入医保目录,会不会考虑拓展至海外市场?

  答:产品上市时,中国抗体制药会确定一个高性价比的价格和制定一个适合市场策略。

  同时,对于自身免疫性疾病,中国市场上可选择的治疗方案大多基于TNF-α,缺乏替代性治疗方案,未来的趋势是生物药将取代新化学实体(NCE)成为自身免疫性疾病的主要治疗方案。中国抗体制药的产品具有广阔的市场空间,尤其在中国。相信中国抗体制药的产品在中国市场会有所表现。

  此外,在国际市场上,中国抗体制药的产品是创新的。因此,中国抗体制药肯定会开拓国际市场,无论是自己直接开拓,还是寻找合作伙伴开拓,都会让中国抗体制药有更大的市场空间。

  问:按持股比例计算,CEO梁瑞安仅为公司的第三大股东,是否可以主导公司未来的发展?CEO梁瑞安会不会在上市后进行增持,增加控股权?

  答:通过一致行动协议,CEO梁瑞安确保了其在中国抗体制药的控制权,可以主导着公司的发展。

  问:中国抗体制药的核心产品SM03主要由深圳赛乐敏和深圳龙瑞药业研发,能否保证SM03上市后所得盈利100%属于中国抗体制药?

  答:深圳赛乐敏和深圳龙瑞药业是中国抗体制药的子公司。中国抗体制药在招股书有披露公司的发展历史。为了在中国经营业务,中国抗体制药在2010年和2014年成立附属公司深圳赛乐敏,海南赛乐敏。因此,SM03的所有权益都属于中国抗体制药。

  问:一般而言,生物医药公司都会选择在产品III期临床试验接近完成时选择上市。那么中国抗体制药,为什么会选择在核心产品SM03III期临床试验还未完成就进行上市呢?会不会因此担心给投资者带来风险?

  答:其实,生物医药公司选择II期临床实验后上市是一个非常普遍现象。在SM03II期临床实验的时候,中国抗体制药已经对整个产品的药效和安全性进行充分的验证。在II期临床实验中,SM03受试患者达156人,是一个正确等级非常高的临床方案。中国抗体制药设置的SM03II期临床实验和III期临床试验的方案是一样的,公司有信心SM03在III期临床试验后给大家一个准确的数据。

  问:管理层如何看来众多未盈利生物医药公司纷纷赴港上市?同时,众多未盈利生物医药公司在港上市后破发,管理层有何看法?

  答:我们不评价其他生物医药公司。中国抗体制药专门研究、发展、制造及商业化自身免疫性疾病疗法。我们对中国抗体制药产品非常有信心。股价表现主要看临床数据。

  问:2018年负债率较2017年有明显的下降,是为了上市进行调整的吗?

  答:中国抗体制药是一家非营利的生物医药公司,没必要对负债率进行调整。另外,我们的2018年的负债率降低,主要是前期投资者的投资资金在2018年到位。

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