首发丨长风药业完成6.3亿元E轮融资,加速全球呼吸道药物开发

首发丨长风药业完成6.3亿元E轮融资,加速全球呼吸道药物开发

亿欧大健康1月2日消息,今日,长风药业股份有限公司(简称:“长风药业”)正式对外宣布,其已完成6.3亿元的E轮融资。据悉,本轮融资由联新资本领投,华润正大生命科学基金(CR-CP Life)、君信资本、源创投资、基石资本、相城金控、朗玛峰投资等参投。老股东元禾控股、苏州隆门创投基金、高特佳和招银国际资本等继续增持股份,易凯资本担任本轮融资独家财务顾问。

经亿欧大健康统计发现,截至目前,长风药业已完成6轮融资,仅披露的D、E轮融资的金额已达10.7亿元。

经亿欧大健康统计发现,截至目前,长风药业已完成6轮融资,获得国投创新、双鹭药业、元禾原点、凯风创投、建银国际、金浦健康等国内产业基金和投资机构的青睐。值得注意的是,长风药业仅公开披露的D、E轮融资金额就已达10.7亿元。

从国外到国内,深耕吸入制剂领域

长风药业成立于2008年,是一家以专业开发肺部给药和其它药物输送技术为主,以国内外市场为导向的高科技制药企业。研发产品涉及治疗哮喘、慢性阻塞性肺病(COPD)、心血管疾病和抑郁症等领域,已建立多个吸入制剂研发基地和面向全球高端市场的生产设施。

2004年,长风药业两位创始人李励和梁文青在网络上相识,此时,他们各自在医疗行业的细分领域做着自己的工作。李励曾是美国吸入制剂CRO企业Cirrus Pharmaceuticals的创始人兼副总裁,在此之前,她曾参与过数个美国上市的重要吸入制剂的研发。梁文青则是以细胞分子生物学博士和美国南加州大学MBA背景,曾在自主创办的公司中从事呼吸医疗耗材的市场推广工作,负责欧美产品在中国市场的推广及帮助本土产品拓展欧美市场。

时间辗转到2006年4月,江苏无锡提出“530计划”,即5年内引进30名海外留学人才归国创业。李、梁二人也成为了其中的2个,在政策利好背景和各自擅长的专业技能加持下,二人组合“一个主内,一个主外”,一头扎入呼吸系统药物领域。

发展至今,长风药业的主要产品线包括治疗哮喘和慢性阻塞性肺病的气雾剂(metered dose inhalers,MDI)、干粉剂(Dry powder inhalers);治疗过敏性鼻炎的糖皮质激素类药物和抗组胺药的鼻喷剂(nasal sprays);治疗哮喘、COPD适用于儿童、老年患者以及其他不适用于MDI和DPI的患者的雾化剂(nebulizer)。除此之外,长风药业面向国内、美国、欧洲市场申报的在研项目达20个,包括多个治疗呼吸道疾病药物。

环境因素、技术壁垒下的蓝海市场

随着现代化工业不断发展,全球环境在逐步恶化,雾霾、PM2.5引起的呼吸道疾病已屡见不鲜,加之全球人口老龄化进一步加剧,呼吸道疾病已经成为世界范围内的常见病。在中国,哮喘、慢阻肺、鼻炎患者预计已超过3亿人,患者群体仍在快速增长中。2019年7月国务院印发的《国务院关于实施健康中国行动的意见》正式将慢性阻塞性肺炎(COPD)定位成与和肿瘤、心血管疾病和糖尿病同一等级的严重影响公民健康的四大疾病之一。

慢性阻塞性肺炎即呼吸道疾病,治疗呼吸道疾病的金标准药物——吸入制剂。吸入制剂在全球范围内均为高壁垒的细分领域,其开发难度不亚于“first-in-class”的新药,吸入制剂壁垒集中于工艺和“know-how”,而吸入制剂的仿制研发壁垒在于体内外一致性评价体系,美国FDA及欧洲EMA对吸入制剂设定的体外评价指标达数十个之多。

吸入制剂高壁垒在带来研发困难的同时,也带来了竞品少、周期长、收益高等的销售优势。有专业人士指出,国外十余种年销售超10亿美金的吸入制剂,除原研药,几乎很少有竞争品种或仿制药获批,在美国年销售额近50亿的氟替卡松沙美特罗粉雾剂产品Advair在专利过期7年后、Mylan的产品才作为第一款仿制药上市。

在国内,阿斯利康、葛兰素史克、勃林格殷格翰三大跨国巨头药企占据长期盘踞超过90%的市场吸入制剂,但这一市场本身在以超过20%的速度增长,但国内能与之竞争的本土企业及产品少之又少。

此外,吸入制剂研发中一旦某一剂型的研发平台、工艺开发和规模化生产线建设完成,其可复制性极强,短期内几乎可以迅速建立该剂型下大量研发管线并迅速推向市场。所以吸入制剂也是新药开发领域为数不多的蓝海市场。

基于此,2010年12月,长风药业与双鹭药业达成战略投资合作协议,双鹭药业协助长风医药产品上市和销售。以助力长风药业为全球医药市场提供技术含量高、质量好、临床效果佳的药物的发展战略。

在吸入制剂领域跑了十余年的长风药业,已建立了相关表征体系和展开BE/PK临床试验,以指导其产品和原研产品的一致性及产品上市后的需求。长风药业已经建立符合中国GMP标准的生产厂房和6条规模生产线,同时也在进行CGMP体系设计,以便其产品在美国市场上市。

正如联新资本执行董事蔡磊表示公开表示的那样,医疗健康一直是各资本重点布局的领域,呼吸系统吸入制剂是难得的高壁垒高成长的大市场。长风药业本轮融资,以小见大,凸显国内各投资机构对于本土已具备竞争力的制剂制药企业,在其擅长领域内深耕细作的认可。

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